新基制药公司(Celgene ,ApRMLAST发达的内服药物塞尔生殖细胞的细胞质, 商品名 Otezla)于2014年9月23日获美国食品药品监视管理局(FDA)约束力用于合身光线疗效和零碎疗效的主持至重度斑块型银屑病(也叫银屑病),Plaque 银屑病有耐性的的治疗法。 6个月前,2014年3月21日,阿普雷米斯特, Otezla)已学到了FDA的约束力用于治疗法银屑病关键炎(Psoriatic 关键炎),知情人以为,憎恨有注射剂药物的竞赛,去核腐败以代理商的身份行事(TNF)限定物,尤其雅培生命的Humira(阿达木单抗)和辉瑞/安进的Entrel(etanercept),OTEZLA药物用不着支配暗室调查。,这是内服药。,与上市药品相形,OTEZLA有很大的优势,它将为有耐性的和装配装修一体要紧的治疗法选择。,业界预测,OTEZLA年度推销顶峰将超越20亿雄鹿。

Apps Te,  Otezla)的获批,是由于2项宗教团体1250位主持至重度松皮癣成材有耐性的染指的3期临床(ESTEEM-1和ESTEEM-2)的首要疗效和安全处所材料。这2项想出都是多集中性的。、随机、双盲、为死者所诵的晚祷词对照想出,每天2次每回养家费30千分之一公分的Otezla?或为死者所诵的晚祷词(2:1缩放比例)治疗法16周,损害面积和悲哀缓缓地变化或发展样品(银屑病)。 area and severity index, PASI和合成的评价级别两种方式。想出中,Otezla在PL田取等等锋利的的重要性。,临床守候的不良反应为拉稀。、恶意、上呼吸道传染、令人头痛的事等。

银屑病(也叫银屑病),psoriasis)是一种因免疫零碎不平衡形成的非感染性皮肤慢性燃烧神经退化弊端,普天之下宗教团体超越1亿人。除讨厌的人或事限定剂外,去核腐败以代理商的身份行事-α(TNF-α)限定剂的注射剂,英夫利昔单抗,诸如、阿达木单抗、银单克隆抗体、生物的如Enbrel(EtcEnPt)的疗效锋利的。,反作用少。又,促炎性细胞以代理商的身份行事白血球介素12(IL-12)、白血球介素23(IL-23)、和白介素-17(IL-17)等单克隆抗体(譬如利来的ixekizumab,安进、阿斯利康制药有限公司公司搭档发达的IL-17A限定剂药物brodalumab和诺华的secukinumab)在多个临床实验中和依那西普相形显示好转的的疗效,给人以希望的译成银屑病治疗法的新选择。。

新基医药(Celgene)拳头产品是抗癌药物镇静剂(Thalomid,镇静剂与二胺,来那度胺,2013年凭仗其明星药物Abraxane(注射剂用紫杉醇[清蛋白嫁型])着实视域了一把,药物是一种化疗药物。,以作业之死和巨蟹宫之王著称,PANCR的征兆。最近几年中新基医药(Celgene)开端研究与开发免疫零碎田的药物,Otezla?(apremilast)由新基医药特权发达,它是一种内服小分子磷酸二酯酶4(PDE4)限定剂。。Apremilast专一性地限定PDE4,阻止风湿病的滑膜细胞发生去核腐败以代理商的身份行事α,可缩减关键膨胀,胜过关键的生理机能。。作为一种无效的抗炎分子靶点,PDE4具有AT,但Otezla?是第一体也不平常的一体获FDA约束力用于治疗法银屑病关键炎和斑块型银屑病治疗法的PDE4限定剂。PDE4限定剂已被发达用于治疗法多种另一个弊端。,它包罗减缓、躁扰症、精神分裂症、帕金森氏病、阿尔茨海默氏症、轻微脑功能失调、中风、慢性闭塞性反对(COPD)、气喘与风湿病的性关键炎。可是,变得越来越大PDE4限定剂未被约束力用于临床涂。。Schering AG公司发达的洛利人绒促性素(rolipram)被以为是特有的或特别的的时代PDE4限定剂,开端治疗法下陷处,气喘和慢性闭塞性肺弊端的早期治疗法,另一方面由于激烈的眩晕、令人头痛的事、恶意、不良反应,如呕吐,不许上市。两代特有的或特别的PDE4限定剂西洛司特、Lirimilast、和Piclamilast异样由于激烈的反作用被美国FDA吐出或呕吐。Nycomed公司的罗氟司特(roflumilast)在2011年2月学到美国FDA约束力上市,用于缩减悲哀慢性闭塞性肺弊端剧烈的减轻和汇款征兆。。虽然RoFlash的推销别客气抱负。,2012雄鹿推销额8000万雄鹿。

Celgene’s Otezla (Apremilast) Gets FDA Approval for New Indication in Plaque Psoriasis

On September 23, 2014, the U.S. Food and Drug Administration (FDA) approved the expanded use of Celgene’s Otezla (Apremilast) for treating patients with moderate to severe plaque psoriasis for whom phototherapy or systemic therapy is 相配的的。 Celgene’s Apremilast (Trade Name:Otezla, Chinese Name: 阿普斯特, Japanese Name:アプレミラスト), an oral selective inhibitor of phosphodiesterase-4 (PDE-4), was first approved on March 21, 2014 by the FDA to treat adults with active psoriatic arthritis(PSA), a type of arthritis associated with the skin disease.Otezla (Apremilast) is the first and only PDE4 inhibitor approved for the treatment of plaque psoriasis, the most common form of psoriasis characterized by raised red patches of skin covered with silvery white 地域。

Psoriasis is commonly treated with injections, including AbbVie’s Humira (阿达木单抗) and Amgen/Pfizer’s Enbrel (依那西普) Analysts predict Otezla to generate $1.03 billion in sales in 2017. Celgene has previously said it is expecting the drug to eventually generate sales of around $$2 数以十亿计。

Celgene, the Summit, New 球衣基 maker of the cancer drug Revlimid and Abraxane, is studying Otezla for use against other diseases as well, including rheumatoid arthritis and another form of arthritis that can lead to a new bone formation on the spine, called ankylosing 脊椎炎

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